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        這家四川藥企厲害!20億注射劑大品種首家過評
        作者:      2020年05月29日

        5月25日,NMPA官網顯示,成都百裕制藥的注射用帕瑞昔布鈉(受理號CYHS1700362)獲批上市,批準文號為國藥準字H20203212。注射用帕瑞昔布鈉為非甾體抗炎藥,百裕制藥該品種國內首家過評。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端帕瑞昔布銷售額為19.94億元,同比增長54.75%。

        帕瑞昔布為非甾體抗炎藥,是全球第一個可同時靜脈、肌肉注射用的選擇性環氧合酶-2抑制劑,與傳統非選擇性環氧合酶抑制劑相比,具有鎮痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛覺超敏、胃腸安全性高、不影響血小板功能、不會額外增加心血管風險等特點。

        米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端注射用帕瑞昔布鈉銷售額為19.94億元,同比增長54.75%。

        除了原研廠家輝瑞,目前國內還有18家藥企擁有注射用帕瑞昔布鈉生產批文。2019年中國公立醫療機構終端廠家競爭格局中,輝瑞以60.59%的市場份額排位第一,科倫制藥占據30.29%的市場份額,齊魯制藥占比5.85%。

        百裕制藥的注射用帕瑞昔布鈉按仿制4類報產獲批,視同通過一致性評價。米內網一致性評價數據庫顯示,目前有12家藥企的注射用帕瑞昔布鈉一致性評價補充申請在審評中,超過10家藥企的注射用帕瑞昔布鈉按仿制4類申請上市在審評中。

        來源:NMPA、米內網數據庫


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