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        產品簡介
        【藥品名稱】
        通用名:注射用泮托拉唑鈉
        英文名:Pantoprazole Sodium for Injection
        漢語拼音:Zhusheyong Pantuolazuona
        【成份】
        本品主要成份為泮托拉唑鈉。
        化學名稱:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?;?1H-苯駢咪唑鈉一水合物。
        化學結構式:

        分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O
        分子量:423.38
        輔料:甘露醇、依地酸鈣鈉、氫氧化鈉。
        【性狀】 本品為白色或類白色疏松塊狀物或(和)粉末。
        【適應癥】
        -            十二指腸潰瘍。
        -            胃潰瘍。
        -            中、重度反流性食管炎。
        -            十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。
        【規格】(1)40mg;(2)80mg (以C16H14F2N3NaO4S計)
        【用法用量】本品僅短期(一般不超過7~10天)用于不宜口服藥物的患者。一旦病人可以口服藥物,則不可繼續使用注射用泮托拉唑鈉。
        (1)十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血:一次40mg~80mg,每日1~2次,臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內,將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100~250ml中稀釋后靜脈滴注,15~60分鐘內滴完。
        (2)十二指腸潰瘍、胃潰瘍及中、重度反流性食管炎:一次40mg,每日1次,臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內,此液可直接輸注,時間須超過2分鐘;也可將溶解后的藥液加入100ml0.9%氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。靜脈滴注時間不應少于15分鐘。
        本品溶解和稀釋后必須在4小時內用完,禁止用其他溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
        【不良反應】
        注射用泮托拉唑鈉的常見不良反應為:頭痛、腹瀉、惡心、腹痛、腹脹、嘔吐、頭暈、關節痛。
        其他不良反應為:
        全身:過敏反應(包括過敏性休克)、發熱、光敏性反應、面部水腫、外周性水腫、血栓性靜脈炎(只限靜脈注射)。
        胃腸道:便秘、口干、肝炎。
        血液系統:白細胞減少、血小板減少。
        代謝/營養:肌酸激酶升高(CPK)、全身水腫、甘油三酯升高,氨基轉移酶升高。
        肌肉骨骼系統:肌肉酸痛。
        中樞神經系統:抑郁癥、眩暈。
        皮膚及附屬器官:蕁麻疹、皮疹、瘙癢。
        特殊感覺:視物模糊。
        同品種上市后經驗:
        在泮托拉唑鈉批準使用后,已證實存在以下不良反應,此類反應是未知數量的人群自愿上報,因而不能可靠地評估其發生頻率,也不能建立與藥物暴露的因果關系。此類不良反應在以下按身體系統列出:
        全身疾患及用藥部位的情況:乏力、疲勞、倦怠、體重變化。
        免疫系統疾?。哼^敏性反應(包括過敏性休克)。
        皮膚和皮下組織疾?。簢乐氐钠つw反應(有些是致命的),包括多形性紅斑、惡性大皰性多性紅斑(Stevens-Johnson)綜合征和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)、血管神經性水腫。
        肌肉勞損:橫紋肌溶解癥、骨折。
        腎臟和泌尿系統疾?。耗I功能改變、間質性腎炎。
        肝膽疾?。焊渭毎麚p害而導致的黃疸和肝功能衰竭。
        精神障礙:幻覺、精神錯亂、失眠、嗜睡。
        代謝及營養失調:低鈉血癥、低鎂血癥。
        【禁忌】 禁用于對本品成分過敏或取代苯并咪唑過敏的患者。
        規格
        規格 包裝 批準文號
        40mg;80mg
        低硼硅玻璃管制注射劑瓶+藥用溴化丁基橡膠塞;10瓶/盒
        國藥準字H20143128

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