【藥品名稱】
通用名：鹽酸氨溴索注射液
英文名：Ambroxol Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan Anxiusuo Zhusheye
【成 份】
本品主要成份為鹽酸氨溴索，其化學名稱為反式-4-[（2-氨基-3，5-二溴芐基）氯基]環己醇鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57
輔料：枸櫞酸、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水。
【性 狀】
無色澄明液體。
【適 應 癥】
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。
手術后肺部并發癥的預防性治療。
早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
【規 格】
（1）2ml：15mg;(2)4ml：30mg
【用法用量】
預防治療：
成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，慢速靜脈輸注；嚴重病例可以增至每次30mg。
6-12歲兒童： 每天2-3次，每次15mg。
2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。
2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。
均為慢速靜脈輸注。
嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療：
每日用藥總量以嬰兒體重計算，30mg/kg 分4次給藥。
應使用注射器泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。
本注射液亦可與葡萄糖、果糖、鹽水或林格氏液混合靜脈點滴使用。
【不良反應】
本品通常能很好耐受。輕微的上消化道不良反應曾有報道(主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現的惡心、嘔吐等)。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
【禁 忌】
已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。
【注意事項】
本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合，因為pH的增加會產生氨溴索游離堿沉淀。
【孕婦及哺入期婦女用藥】
臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。
【兒童用藥】參見【用法用量】
【老年用藥】無特殊注意事項。
【藥物相互作用】
本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)協同治療可升高抗生素在肺組織濃度、無與其它藥物合用的臨床相關不良反應的報道。
【藥物過量】
迄今無有關過量癥狀的報道，如發生，則應對癥處理。
【藥代動力學】
本品從血液至組織的分布快而顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時，沒有累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約90%由腎臟清除。
【藥理毒理】
藥理作用：本品為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況,應用本品治療時，病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質因而發揮其正常的保護功能。
毒理作用：急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表時，鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。
【貯 藏】
30℃以下密閉保存。
【包 裝】
棕色玻璃安瓿，5支/盒，10支/盒,20支/盒
【有 效 期】24個月
【執行標準】YBH02352010
【批準文號】國藥準字H20103255；（2）國藥準字H20113116
【生產企業】
企業名稱：成都百裕制藥股份有限公司
地 址：成都市溫江區成都海峽兩岸科技開發園柳臺大道西段433號